Seminar for kontrolltannleger knyttet til prosjekt med utprøvende behandling

F14-03-022.eps

Deltakerne ved prosjektseminaret på Gardermoen 22.01.2014 (fra venstre): Merete Allertsen (prosjektkoordinator, Bivirkningsgruppen), Bernt Vidar Vagle (TkVest/Stavanger), Line Omland (TkVest/Bergen), Jana Ingebrigtsen (TkVest/Bergen), Anne Marie Veien Sandvik (TkMidt), Henrik Jansson (TkØst), Ingvild Dommersnes (TkVest/Stavanger), Tom Bjarne Grøstad (TkØst), Sisle Varegg Eide (TkØst), Inger Lise Mathiesen (TkØst), Frode Neegaard (TkSør), Stein Tessem (TkMidt), Jan Line (TkSør). Lars Björkman (prosjektleder, Bivirkningsgruppen) tok bildet.

Uni Helse/Uni Research og de odontologiske kompetansesentrene har fått i oppdrag fra Helsedirektoratet å gjennomføre et prosjekt med utprøvende behandling ved mistanke om bivirkninger fra amalgam. Uni Research er forskningsansvarlig institusjon, og prosjektet koordineres av Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer ved Uni Helse. I slutten av 2013 sendte Helsedirektoratet ut brev til alle tannleger med informasjon om prosjektet. Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer har nå mottatt flere søknader fra pasienter som ønsker å delta i prosjektet.

Før søknaden sendes til Bivirkningsgruppen skal pasienten på forhånd ha blitt undersøkt av både tannlege og lege. Disse skal vurdere om pasienten kan delta i prosjektet. Dette er i henhold til prosjektets kriterier for deltagelse. Dersom pasienten kan bli inkludert i prosjektet, skal denne undertegne og returnere et skriftlig samtykke, deretter besvare spørreskjemaer og ta blodprøve hos sin lege. Et år etter at siste amalgamfylling er skiftet ut skal deltakeren igjen besvare spørreskjema og en ny blodprøve skal tas hos fastlegen. Dette repeteres igjen etter fire år.

Pasienter som deltar i prosjektet skal, etter at de fått fjernet sine amalgamfyllinger og erstattet dem med annet fyllingsmateriale, kontrolleres av en kontrolltannlege knyttet til prosjektet. Disse kontrolltannlegene skal foreta kontroll av den gjennomførte behandlingen, og om behandlingen er gjort i samsvar med godkjent behandlingsplan. Kontroll av gjennomført behandling er viktig i alle kliniske studier, og den skal medvirke til å sikre pasientsikkerheten. Kontrolltannlegene er rekruttert via de medvirkende odontologiske kompetansesentrene.

Hittil er det blitt gjennomført to prosjektseminar med informasjon om samarbeidsprosjektets bakgrunn og gjennomføring, samt utvikling av protokoll som skal brukes ved den kliniske kontrollen.

Informasjon om prosjektet og søknad kan lastes ned fra prosjektets web-side: www.uni.no/helse/amalgam.